SASTAV SUBOTEXA
Jedna sublingvalna tableta sadrzi količinu buprenorfin hidroklorida ekvivalentnu 0,4 mg, 2 mg, odnosno 8 mg buprenorfin baze
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija održavanja u lečenju zavisnosti o opijatima i to u okviru medicinskog, socijalnog i psihološkog lečenja
KONTRAINDIKACIJE KOD UZIMANJA SUBOTEXA
- preosetljivost na buprenorfin ili bilo koji drugi sastojak tablete
- deca mlada od 16 godina
- teška respiratorna ili hepatička insuficijencija
- akutni alkoholizam
- dojenje
MERE OPREZA
Sublingvalne tablete Subotex preporučuju se isključivo za lečenje zavisnosti o opijatima
Respiratorna depresija: zabeleženi su neki smrtni slučajevi zbog respiratorne depresije, pogotovo kada se buprenorfin koristio u kombinaciji sa benzodiazepinima ili kada se nije koristio u skladu s uputima
Hepatitis, jetrene promene: hepatička nekroza i hepatitis sa žuticom koji su uglavnom povoljno rešeni, zabeleženi su tokom upotrebe buprenorfina. Uzročnost nije jasno utvrđena.
Lek može uzrokovati opioidne simptome apstinencije ako se daje zavisnom bolesniku u roku kraćem od 4 sata nakon poslednjeg uzimanja droge
Lek može uzrokovati pospanost koju mogu pojačati drugi agensi s centralnim učinkom (alkohol, trankvilizatori, sedativi, hipnotici)
Lek može prouzrokovati ortostatsku hipertenziju
Istraživanja na životinjama, kao i kliničko iskustvo, pokazala su da buprenorfin može dovesti do lakše zavisnosti
Pažnja kod bolesnika s astmom ili respiratornom insuficijencijom, s renalnom insuficijencijom (20 % primenjene doze eliminiše se putem bubrega), hepatičkom insuficijencijom
INTERAKCIJE SUBOTEXA S DRUGIM LEKOVIMA
Subotex se ne sme uzimati s alkoholnim pićima ili lekovima koji sadrže alkohol
- benzodiazepini: ova kombinacija moze pojačati respiratornu depresiju sa rizikom od smrti
- drugi depresori CNS-a, drugi opioidni derivati, neki antidepresivi, sedativni agonisti H1 receptora, barbiturati, anksiolitici, neuroleptici, klonidin i njemu slični prieparati: ova kombinacija povećava depresiju CNS-a i može rukovanje mašinama ili vožnju učiniti pogibeljnima
- inhibitori monoaminooksidaze: moguće pojačavanje učinka opioida
Do sada nije bilo primetnih interakcija s kokainom
Budući da se ovaj lek metaboliše pomoću CYP3A4 očekuje se da gestodeni, troleandomicin, ketokonazoli, norfluoksetine, ritonavir, indinavir i sankvinavir inhibiraju njegov metabolizam dok induktori ovog enzima mogu smanjiti nivo leka
PRIMENA SUBOTEXA TOKOM TRUDNOĆE I DOJENJA
Nema dovoljnio podataka,ali ne preporučuje se zbog verovatne apstinencijalne krize novorodenceta
DOZIRANJE I NAČIN UPOTREBE SUBOTEXA
Isključivo po preporuci lekara, primenjuje se sublingvalno, lekar mora upozoriti bolesnika da je jedino sublingvalno uzimanje ovog leka delotvorno i sigurno
PREDOZIRANJE SUBOTEXOM
Opšte potporne mere plus pomno praćenje respiratornog i srčanog statusa
NUSPOJAVE KOD SUBOTEXA
- opstipacija
- glavobolja
- nesanica
- astenija
- pospanost
- mučnina i povraćanje
- nesvestica i vrtoglavica
- ortostatska hipotenzija
Izvor:
www.uho.hr